G類疫苗冷鏈車關(guān)于GSP認(rèn)證詳細(xì)解析

發(fā)布時(shí)間：2021-05-01 瀏覽次數(shù)：0 返回列表

G類疫苗冷鏈車有廂式和面包式兩種規(guī)格其要求控溫在2℃～8℃之間。因該種車型需符合藥品運(yùn)輸相關(guān)要求并做GSP認(rèn)證。程力專汽為您解析什么是GSP認(rèn)證？

GSP認(rèn)證是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。廂內(nèi)裝有5面通風(fēng)槽，安裝溫濕度計(jì)錄儀，監(jiān)控廂內(nèi)實(shí)時(shí)溫度和濕度，保證藥品疫苗質(zhì)量。